人福医药：熊去氧胆酸片获得美国FDA批准文号

2024-08-16 16:21:49 来源：

格隆汇8月16日｜人福医药公告，其全资子公司Epic Pharma收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于熊去氧胆酸片的批准文号。该药品用于胆固醇型结石、胆汁淤积性肝病、胆汁反流性胃炎的治疗。Epic Pharma于2021年1月提交ANDA申请，累计研发投入约为140万美元。该药品获得批准文号标志着Epic Pharma具备了在美国市场销售的资格，将对公司拓展美国仿制药市场带来积极影响。

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