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印度药企称其斑秃新药已通关美国FDA Ⅲ期试验效果喜人

格隆汇7月26日丨印度最大的制药公司太阳药业(Sun Pharmaceutical Industries Limited)发布新闻稿称,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准了其药物“deuruxolitinib”。据介绍,deuruxolitinib是8毫克口服片剂,每日服用两次,用于治疗患有严重斑秃的成年人。在作为FDA批准依据的Ⅲ期实验中,原先平均患者头皮毛发覆盖率仅为13%。24周后,超过30%服用LEQSELVI的患者头皮毛发覆盖率达到 80%或更高。

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