九安医疗：iHealth三联检产品和新冠检测产品获得美国FDA应急使用授权及上市前通知

2024-06-02 16:40:41 来源：

格隆汇6月2日｜九安医疗公告，公司美国子公司iHealth Labs Inc.的以下产品获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的审核授权：1.新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测（POC）试剂盒获得应急使用授权（EUA）。2.新型冠状病毒家庭检测（OTC）试剂盒收到美国FDA 510(K)上市前通知。

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