FDA专家小组将于6月10日讨论礼来的阿尔茨海默氏症药物

2024-05-07 23:00:22 来源：

格隆汇5月7日｜礼来周二表示，美国食品及药物管理局(FDA)的一个独立顾问小组将于6月10日讨论该局是否应批准其阿尔茨海默病药物多那尼单抗(Donanemab)。如果多那尼单抗获得批准，它将与卫材及其合作伙伴百健的一种名为Leqembi的类似疗法形成竞争，后者去年获得了美国食品药品管理局的批准。Donanemab在美国面临了两次不同的监管延误，一次是在2023年1月，美国食品药品管理局拒绝了加速审批，另一次是在3月8日，该机构表示将再进行一次讨论。

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