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传奇生物CARVYKTI二线适应症在美国获批

格隆汇4月6日|当地时间2024年4月5日,传奇生物在美国新泽西州萨默塞特宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准CARVYKTI(西达基奥仑赛,cilta-cel)用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者,这些患者既往至少接受过一线治疗,包括一种蛋白酶体抑制剂(PI)和一种免疫调节剂(IMiD)且对来那度胺耐药1。CARVYKTI是首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的B细胞成熟抗原 (BCMA) 靶向疗法,包括CAR-T疗法、双特异性抗体和抗体药物偶联物(ADC)。

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